ПредназначенИзползвайте
Този продукт е подходящ за качествено откриване на COVID-19.Осигурява помощ при диагностицирането на инфекция с нов коронавирус.
РЕЗЮМЕ
Новите коронавируси принадлежат към род β.COVID-19 е остро респираторно инфекциозно заболяване.Хората обикновено са податливи.В момента пациентите, заразени с новия коронавирус, са основният източник на инфекция;асимптоматични инфектирани хора също могат да бъдат източник на инфекция.Въз основа на настоящите епидемиологични изследвания инкубационният период е от 1 до 14 дни, предимно от 3 до 7 дни.Основните прояви включват висока температура, умора и суха кашлица.Назална конгестия, хрема, болки в гърлото, миалгия и диария се откриват в няколко случая.
ПРИНЦИП
Тест комплектът съдържа две тест ленти:
В един от тях конюгирана подложка с цвят на бордо, съдържаща нови антигени на коронавирусна рекомбинантна обвивка, конюгирани с колоидно злато (нови коронавирусни конюгати), 2) нитроцелулозна мембранна лента, съдържаща две тестови линии (линии IgG и IgM) и контролна линия (линия C1) .
IgM линията е предварително покрита с мишо античовешко IgM антитяло, IgG линията е покрита с мишо античовешко IgG антитяло.Когато достатъчен обем тестов образец се разпредели в ямката за проба на тестовото устройство, образецът мигрира чрез капилярно действие през устройството.IgM анти-Нов коронавирус, ако присъства в пробата, ще се свърже с конюгатите на Новия коронавирус.
След това имунокомплексът се улавя от реагента, предварително покрит върху лентата IgM, образувайки оцветена в бордо IgM линия, което показва положителен резултат от теста за нов коронавирус IgM.IgG анти-Нов коронавирус, ако присъства в пробата, ще се свърже с конюгатите на Новия коронавирус.След това имунокомплексът се улавя от реагента, покрит върху линията IgG, образувайки оцветена в бордо линия IgG, което показва положителен резултат от теста за нов коронавирус IgG.Липсата на Т линии (IgG и IgM) предполага отрицателен резултат.За да служи като процедурна контрола, цветна линия винаги ще се появява в областта на контролната линия, което показва, че е добавен подходящ обем проба и е настъпило изпичане на мембраната.
В другата лента тест лентата се състои от следните части: а именно подложка за проби, подложка за реагент, реакционна мембрана и абсорбираща подложка.Реактивната подложка съдържа колоидно злато, конюгирано с моноклонални антитела срещу нуклеокапсидния протеин на SARS-CoV-2;реакционната мембрана съдържа вторичните антитела за нуклеокапсиден протеин на SARS-CoV-2.Цялата лента е фиксирана вътре в пластмасово устройство.Когато пробата се добави в ямката за пробата, конюгатите, изсушени в подложката с реагент, се разтварят и мигрират заедно с пробата.Ако в пробата присъства антиген на SARS-CoV-2, комплексът, образуван между анти-SARS-2 конюгата и вируса, ще бъде уловен от специфичните анти-SARS-2 моноклонални антитела, покрити върху областта на тестовата линия (T).Липсата на линията Т предполага отрицателен резултат.За да служи като процедурна контрола, винаги ще се появява червена линия в областта на контролната линия (C2), което показва, че е добавен подходящ обем проба и е настъпило изпичане на мембраната.
Време на публикуване: 1 април 2021 г