page_head_bg

Новини

Тестът за антиген на китайската компания COVID-19 спечели "Големия шлем" на 15 държави, включително Германия, Франция, Италия и Португалия в една стъпка!

Понастоящем, поради разпространението на мутантни вируси и други фактори, епидемията COIVD-19 в много европейски страни се възстанови. Данните за епидемията, публикувани от Европейската служба на СЗО преди няколко дни, показват, че европейската епидемия показва очевидни признаци на влошаване в рамките на три последователни седмици.

Под влиянието на епидемията, Европа с население от близо 800 милиона, предложи огромно търсене на продукти за откриване на антиген COVID-19. Тъй като антигенното откриване има определен технически праг, продуктите и производителите са смесили добро и лошо. В отговор на ниския праг на СЕ и лекотата на деклариране, европейските министерства на здравеопазването създадоха национална система за „бели списъци“ на здравната система на тази основа и само производители и продукти, включени в „белия списък“, могат да имат право да извършват продажби в държавата.

В отговор на това изискване китайските производители активно се стремят да бъдат включени в "белия списък" на европейските страни. Сред тях New Gene (Hangzhou) Bioengineering Co., Ltd. (NEWGENE Bioengineering) възникна и влезе във всички европейски страни, които в момента имат система "бял списък" и спечелиха европейския нов гранд шлем за откриване на антиген за корона! Тези страни включват Германия, Франция, Италия, Швейцария, Португалия, Чехия, Белгия, Унгария, Гърция, Молдова и др. Сред тях антигенните продукти на NEWGENE са преминали успешно германския клиничен тест PEI и швейцарския клиничен тест BAG, два от най-високите тестове, съдържащи злато в Европа.

image1

Новият ген успешно премина германската оценка на PEI

image2

Новият ген успешно премина швейцарската оценка на BAG

Влизането в „белия списък“ на различни страни и преминаването на местния клиничен тест са предпоставките за кандидатстване за самотест за домашен антиген. С пълната либерализация на приложенията за самотестване на дома в държавите от ЕС, продуктите за откриване на антиген на COVID-19 на NEWGENE ще заемат важна позиция на европейския пазар.

Заслужава да се отбележи, че освен на европейския пазар, NEWGENE е направил и ранно оформление на пазарите в Южна Америка и Африка и е получил спешно разрешение (EUA) и разрешения за внос от страни като Перу, Аржентина, Еквадор, Кения и Зимбабве . В момента NEWGENE е единственият китайски продукт COVID-19 за откриване на антиген, признат от кенийското министерство на здравеопазването.

Понастоящем ситуацията с превенцията и контрола на чуждестранните епидемии е все още тежка. За китайските биологични компании, въпреки че са се ангажирали да използват технологии за подпомагане на борбата с епидемията, те също така предоставиха възможност за изграждане на чуждо влияние на китайските марки.

NEWGENE е високотехнологична компания, съвместно инвестирана и създадена от биотехнологични експерти в бранша. Занимава се основно с научноизследователска и развойна дейност, производство и продажба на биологични продукти. Тя се ангажира да изгражда от биологични материали като антигени и антитела, до in vitro диагностични реагенти и свързано оборудване и диагностика с помощта на изкуствен интелект. Систематично оформление на цялата индустриална верига. Компанията е натрупала ресурси за задълбочено сътрудничество във вътрешните и чуждестранните медицински и здравни системи и е установила дългосрочни и стабилни канали за сътрудничество в много страни в Европа, Югоизточна Азия, Близкия изток, Африка и Южна Америка. В момента продуктите за тестване на COVID-19 на NEWGENE са изнесени в повече от 50 страни по света. Вярвам, че все повече и повече китайски марки като NEW GENE ще играят важна роля в подпомагането на света в борбата с епидемията!

image3

Немски Регистрация в белия списък на BfArM

image4

Френски регистрация в белия списък

URL адрес на заявката: https://covid-19.sante.gouv.fr/tests

image6

Италия регистрация в белия списък

URL адрес на заявката: http://www.salute.gov.it/interrogazioneDispositivi/RicercaDispositiviServlet?action=ACTION_MASCHERA
(напишете нов ген в Denominazione fabbricante)

image7

швейцарски регистрация в белия списък

image8

Португалия регистрация в белия списък

image9

Чешки регистрация в белия списък

image10

Белгийски регистрация в белия списък

image11

Гърция регистрация в белия списък

image12

Унгарски регистрация в белия списък

image13

Аржентина Лиценз за внос

image14

Перу Спешно разрешение (EUA)

image15

Еквадор регистриран.

image16

Кения Спешно разрешение (EUA)

Контакт Информация

Адрес

№ 1700, Северно авеню Tianfu, високотехнологична зона Ченду, провинция Съчуан, Китай

електронна поща


Време за публикуване: април-09-2021