page_head_bg

Новини

Антигенният тест за COVID-19 на китайската компания спечели "Големия шлем" на 15 държави, включително Германия, Франция, Италия и Португалия с една стъпка!

Понастоящем, поради разпространението на мутантни вируси и други фактори, епидемията от COIVD-19 в много европейски страни се е възстановила.Данните за епидемията, публикувани от Европейския офис на СЗО преди няколко дни, показват, че европейската епидемия показва очевидни признаци на влошаване в три последователни седмици.

Под влиянието на епидемията Европа, с население от близо 800 милиона, предложи огромно търсене на продукти за откриване на антигени на COVID-19.Тъй като откриването на антиген има определен технически праг, продуктите и производителите са смесили доброто и лошото.В отговор на ниския праг на CE и улесненото деклариране, европейските министерства на здравеопазването създадоха система за „бял ​​списък“ на националната здравна система на тази основа и само производители и продукти, които са включени в „белия списък“, могат да имат право да извършват продажби в страната.

В отговор на това изискване китайските производители активно се стремят да бъдат включени в "белия списък" на европейските страни.Сред тях, New Gene (Hangzhou) Bioengineering Co., Ltd. (NEWGENE Bioengineering) се появи и навлезе във всички европейски страни, които в момента имат система за „бял ​​списък“, и спечели големия шлем в европейския нов бял списък за откриване на антигени на короната!Тези страни включват Германия, Франция, Италия, Швейцария, Португалия, Чехия, Белгия, Унгария, Гърция, Молдова и др. Сред тях антигенните продукти на NEWGENE са преминали успешно германския клиничен тест PEI и швейцарския клиничен тест BAG, два от тестове с най-високо съдържание на злато в Европа.

изображение1

New Gene премина успешнонемската PEI оценка

изображение2

New Gene премина успешнооценката на Swiss BAG

Влизането в "белия списък" на различни държави и преминаването на местния клиничен тест са предпоставки за кандидатстване за антигенен домашен самотест.С пълното либерализиране на приложенията за квалификация за самотест у дома в страните от ЕС, продуктите за откриване на антиген COVID-19 на NEWGENE ще заемат важна позиция на европейския пазар.

Заслужава да се отбележи, че в допълнение към европейския пазар, NEWGENE също направи ранно оформление на пазарите в Южна Америка и Африка и получи разрешение за спешни случаи (EUA) и разрешителни за внос от страни като Перу, Аржентина, Еквадор, Кения и Зимбабве .Сред тях NEWGENE в момента е единственият продукт за откриване на антигени на COVID-19 от китайска марка, признат от Министерството на здравеопазването на Кения.

Понастоящем ситуацията с превенцията и контрола на чуждестранните епидемии все още е тежка.За китайските биологични компании, въпреки че се ангажираха да използват технологията в подкрепа на борбата с епидемията, това също постави началото на възможността за изграждане на задгранично влияние на китайските марки.

NEWGENE е високотехнологична компания, съвместно инвестирана и създадена от биотехнологични експерти в индустрията.Основно се занимава с изследване и развитие, производство и продажба на биологични продукти.Той се ангажира да изгражда от биологични материали като антигени и антитела до ин витро диагностични реагенти и свързано оборудване и диагностика, подпомагана от изкуствен интелект.Систематично оформление на цялата индустриална верига.Компанията е натрупала дълбоки ресурси за сътрудничество в местните и чуждестранните медицински и здравни системи и е установила дългосрочни и стабилни канали за сътрудничество в много страни в Европа, Югоизточна Азия, Близкия изток, Африка и Южна Америка.В момента продуктите за тестване на COVID-19 на NEWGENE са изнесени в повече от 50 страни по света.Вярвам, че все повече и повече китайски марки като NEW GENE ще играят важна роля в подпомагането на света в борбата с епидемията!

изображение3

НемскиРегистрация в белия списък на BfArM

изображение4

Френскирегистрация в белия списък

URL адрес на заявката:https://covid-19.sante.gouv.fr/tests

изображение6

Италиярегистрация в белия списък

URL адрес на заявката:http://www.salute.gov.it/interrogazioneDispositivi/RicercaDispositiviServlet?action=ACTION_MASCHERA
(напишете New Gene в Denominazione fabbricante)

изображение7

швейцарскирегистрация в белия списък

изображение8

Португалиярегистрация в белия списък

изображение9

чешкирегистрация в белия списък

изображение10

белгийскирегистрация в белия списък

изображение11

Гърциярегистрация в белия списък

изображение12

унгарскирегистрация в белия списък

изображение13

АржентинаЛиценз за внос

изображение14

ПеруСпешно разрешение (EUA)

изображение15

Еквадоррегистриран.

изображение16

КенияСпешно разрешение (EUA)

КонтактИнформация

Адрес

No. 1700, North Tianfu Avenue, Chengdu High-tech Zone, провинция Съчуан, Китай

електронна поща


Време на публикуване: 9 април 2021 г