Продукти

Предназначение

Този продукт е подходящ за качествено откриване на нов коронавирус в проби от назофарингеален тампон или храчки.Осигурява помощ при диагностицирането на инфекция с нов коронавирус.

РЕЗЮМЕ

Новите коронавируси принадлежат към род β.COVID-19 е остро респираторно инфекциозно заболяване.Хората обикновено са податливи.В момента пациентите, заразени с новия коронавирус, са основният източник на инфекция;асимптомните вирусоносители също могат да бъдат инфекциозни източници.Въз основа на настоящите епидемиологични изследвания инкубационният период е от 1 до 14 дни, предимно от 3 до 7 дни.Основните прояви включват висока температура, умора и суха кашлица.Назална конгестия, хрема, болки в гърлото, миалгия и диария също се откриват в някои случаи.

ПРИНЦИП

Комплектът за откриване на антиген на COVID-19 е имунохроматографски мембранен анализ, който използва високочувствителни моноклонални антитела за откриване на нуклеокапсиден протеин от SARS-CoV-2.Тест лентата се състои от следните части: а именно подложка за проби, подложка за реагент, реакционна мембрана и абсорбираща подложка.Реактивната подложка съдържа колоидното злато, конюгирано с моноклоналното антитяло срещу нуклеокапсидния протеин на SARS-CoV-2;реакционната мембрана съдържа вторичните антитела за нуклеокапсиден протеин на SARS-CoV-2.Цялата лента е фиксирана вътре в пластмасово устройство.Когато пробата се добави в ямката за пробата, конюгатите, абсорбирани в подложката с реагента, се разтварят и мигрират заедно с пробата.Ако в пробата присъства антиген на SARS-CoV-2, комплексът от конюгата на анти-SARS-CoV-2 и вируса ще бъде уловен от специфичните анти-SARS-CoV-2 моноклонални антитела, покрити върху областта на тестовата линия ( T).Липсата на линията Т предполага отрицателен резултат.За да служи като процедурна контрола, червена линия винаги ще се появява в зоната на контролната линия (C), което показва, че е добавен подходящ обем проба и е настъпил ефект на абсорбиране на мембраната.

СЪСТАВ

СЪХРАНЕНИЕ И СТАБИЛНОСТ

Съхранявайте опаковката на продукта при температура 2-30°C или 38-86°F и избягвайте излагане на слънчева светлина.Комплектът е стабилен в рамките на срока на годност, отпечатан върху етикета.

След като торбичката от алуминиево фолио бъде отворена, тестовата карта вътре трябва да се използва в рамките на един час.Продължителното излагане на гореща и влажна среда може да доведе до неточни резултати.

Партидният номер и срокът на годност са отпечатани върху етикета.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ

Прочетете внимателно инструкциите за употреба, преди да използвате този продукт.

Този продукт е за употреба при самотест от непрофесионални потребители или за професионална употреба.

Този продукт е приложим за назофарингеален тампон и храчка. Използването на други видове проби може да причини неточни или невалидни резултати от теста.

Слюнката, а не слюнката, е типът проба, препоръчан от СЗО.Храчките идват от дихателните пътища, докато слюнката идва от устата.

Ако не могат да бъдат взети проби от храчки от пациенти, за изследване трябва да се използват проби от назофарингеален тампон.

Моля, уверете се, че е добавено подходящо количество проба за тестване.Твърде голямото или твърде малкото количество на пробата може да доведе до неточни резултати.

Ако тестовата линия или контролната линия е извън тестовия прозорец, не използвайте тестовата карта.Резултатът от теста е невалиден и тествайте отново пробата с друга.

Този продукт е за еднократна употреба.НЕ рециклирайте използваните компоненти.

Изхвърлете използваните продукти, мостри и други консумативи като медицински отпадъци съгласно съответните разпоредби.